banner


Имрӯз, Маъмурияти озуқа ва маводи мухаддири ИМА мухтасари мухтасари ахборро аз тамоми агентӣ пешкаш мекунад:

  • Имрӯз, FDA ба истеъмолкунандагон дар бораи хатари хӯрдани тасодуфӣ, махсусан аз ҷониби кӯдакон, маслиҳат додмаҳсулоти хӯрокворӣ, ки дорои THC мебошанд.Истеъмоли тасодуфии ин маҳсулоти хӯрокворӣ метавонад боиси оқибатҳои ҷиддии манфӣ гардад.
  • Имрӯз, FDAнашр шудадастури ниҳоӣ бо номи "Паст кардани хатарҳои микробҳои бехатарии ғизо дар истеҳсоли тухмӣ барои сабзидан: Роҳнамо барои саноат.»Ин дастур нигарониҳои ҷиддии FDA-ро дар бораи хуруҷи бемориҳои тавассути ғизо вобаста ба истеъмоли сабзаҳои хом ва сабук пухта нишон медиҳад ва ба ширкатҳо чораҳои тавсияшударо барои пешгирии тақаллуб дар тамоми занҷири истеҳсоли тухмиҳо барои сабзидан пешниҳод мекунад.
  • Рӯзи панҷшанбе, FDAба маркетинг иҷозат додаастшаш маҳсулоти нави тамоку тавассути роҳи пешбурди маҳсулоти тамоку (PMTA).FDA нашр кардаастФармоишҳои додашудаи маркетинг (MGO)ба ширкати RJ Reynolds Vapor барои Vuse Vibe ондастгоҳи сигорҳои электронӣва ҳамроҳи тамоку-мазза бастақуттии моеъи электронӣ, инчунин барои дастгоҳи электронии сигоркашии Vuse Ciro ва бо тамокуи мазза басташудамоеъи электронӣпод.FDA инчунин ба ширкати RJ Reynolds Vapor барои якчанд дигар Vuse Vibe ва Vuse Ciro фармони рад кардани маркетинг содир кард.маҳсулоти электронӣ сигор.Илова бар ин, маҳсулоти дорои маззаи ментол, ки аз ҷониби ширкат пешниҳод карда мешаванд, то ҳол таҳти баррасии FDA қарор доранд.
  • Рӯзи панҷшанбе, FDA суспензияи даҳони Radicava ORS (edaravone) -ро барои табобати склерози паҳлӯии амиотрофӣ (ALS) тасдиқ кард.Radicava ORS як версияи шифоҳии Radicava мебошад, ки буддар аввал дар соли 2017 ҳамчун инфузияи дохиливаридӣ (IV) тасдиқ карда шудбарои табобати ALS, ки одатан бемории Лу Гериг номида мешавад.Radicava ORS мустақилона идора карда мешавад ва онро дар хона гирифтан мумкин аст.Пас аз рӯзадории шабона, Radicava ORS бояд субҳи даҳонӣ ё тавассути найчаи ғизо гирифта шавад.Доруи шифоҳӣ ҳамон реҷаи истфодаро дорад, ки мисли Радикава - як давраи ибтидоии табобати вояи ҳаррӯза барои 14 рӯз, пас аз давраи 14-рӯзаи бидуни дору ва давраҳои минбаъдаи табобат, ки аз вояи ҳаррӯза барои 10 аз давраи 14-рӯза иборат аст. бо давраҳои 14 рӯз аз маводи мухаддир.Таъсири паҳлӯи маъмултарини Radicava ин кӯфтаҳо (контузияҳо), мушкилоти роҳ рафтан (итилоли роҳ) ва дарди сар мебошанд.Хастагӣ инчунин таъсири эҳтимолии ҷониби Radicava ORS мебошад.Radicava ва Radicava ORS метавонанд таъсири ҷиддии ҷиддии аксуламалҳои аллергӣ дошта бошанд, аз ҷумла занбӯрҳо, доғҳо ва кӯтоҳ будани нафас.Барои беморони дорои ҳассосияти сулфит, бисульфити натрий - як ҷузъи Radicava ва Radicava ORS - метавонад як намуди аксуламали аллергиро ба вуҷуд орад, ки метавонад ба ҳаёт таҳдид кунад.Дармаълумот дар бораи таъинмаълумоти иловагиро дар бораи хатарҳои марбут ба Radicava ORS дар бар мегирад.
  • Рӯзи сешанбе,Маркази FDAбарои арзёбии маводи мухаддир ва тадқиқот (CDER) оғози нав эълон кардБарномаи суръатбахшии табобати бемориҳои нодир (ARC)..Ҳадафи Барномаи ARC CDER суръат ва афзоиш додани имконоти муассир ва бехатари табобатиро, ки ба эҳтиёҷоти қонеънашудаи беморони гирифтори бемориҳои нодир нигаронида шудааст, мебошад.Ин як кӯшиши умумиҷаҳонии CDER бо роҳбарият аз якчанд офисҳо дар тамоми марказ мебошад.Дар соли аввали худ, Барномаи ARC CDER ба таҳкими шарикии дохилӣ ва беруна бо ҷонибҳои манфиатдор тамаркуз хоҳад кард ва бо коршиносони хориҷӣ барои кӯмак ба муайян кардани роҳҳои ҳалли мушкилот дар рушди доруҳои нодир машғул хоҳад шуд.CDER ба ояндаи рушди доруҳои нодир хушбин аст ва интизори идомаи ин кори муҳим дар доираи Барномаи нави CDER ARC - дар якҷоягӣ бо беморон, нигоҳубинкунандагон, гурӯҳҳои таблиғотӣ, олимон, саноат ва дигар шарикон - барои ҳалли мушкилоти назарраси тиббӣ эҳтиёҷоти беморон ва оилаҳои гирифтори бемориҳои нодир.
  • Навсозиҳои санҷиши COVID-19:
    • То имрӯз, 432 санҷиш ва дастгоҳҳои ҷамъоварии намуна аз ҷониби FDA тибқи иҷозатномаҳои истифодаи фавқулодда (EUAs) иҷозат дода шудаанд.Ба инҳо 297 санҷиши молекулавӣ ва дастгоҳҳои ҷамъоварии намуна, 84 санҷиши антитело ва дигар санҷишҳои вокуниши иммунӣ, 50 санҷиши антиген ва 1 санҷиши ташхисии нафас дохил мешаванд.77 иҷозати молекулавӣ ва 1 иҷозати антитело мавҷуданд, ки онҳоро бо намунаҳои дар хона ҷамъоварда истифода бурдан мумкин аст.1 EUA барои санҷиши рецепти молекулавӣ дар хона, 2 EUA барои санҷиши рецепти антиген дар хона, 17 EUA барои санҷишҳои антиген дар хона (OTC) ва 3 барои санҷишҳои молекулавии OTC дар хона мавҷуд аст.
    • FDA 28 озмоиши антиген ва 7 озмоиши молекулавӣ барои барномаҳои скрининги силсилавӣ иҷозат додааст.FDA инчунин ба 968 таҷдиди иҷозати EUA иҷозат додааст.

Маълумоти марбут

FDA, як агентии Департаменти ИМАТандурустйва Хизматрасонии инсонӣ, саломатии ҷамъиятро тавассути таъмини бехатарӣ, самаранокӣ ва бехатарии доруҳои инсонӣ ва байторӣ, ваксинаҳо ва дигар маҳсулоти биологӣ барои истифодаи одамон ва таҷҳизоти тиббӣ муҳофизат мекунад.Агентӣ инчунин барои бехатарӣ ва бехатарии таъминоти озуқаворӣ, косметика, иловаҳои парҳезӣ, маҳсулоте, ки радиатсияи электронӣ паҳн мекунанд ва танзими маҳсулоти тамокуро ба ӯҳда дорад.

 


Вақти фиристодан: 21 май-2022