banner

Имрӯз, Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА як хулосаи мухтасари хабарҳоро аз тамоми агентӣ пешкаш мекунад:

  • Имрӯз, FDA ба истеъмолкунандагон дар бораи хатари хӯрдани тасодуфӣ, махсусан аз ҷониби кӯдакон, маслиҳат додмаҳсулоти хӯрокворӣ, ки дорои THC мебошанд.Истеъмоли тасодуфии ин маҳсулоти хӯрокворӣ метавонад боиси оқибатҳои ҷиддии манфӣ гардад.
  • Имрӯз, FDA нашр шудадастури ниҳоӣ бо номи "Паст кардани хатарҳои микробҳои бехатарии ғизо дар истеҳсоли тухмӣ барои сабзидан: Роҳнамо барои саноат.»Ин дастур нигарониҳои ҷиддии FDA-ро дар бораи хуруҷи бемориҳои тавассути ғизо алоқаманд бо истеъмоли ашёи хомсабук пухтанашъунамо мекунад ва ба ширкатҳо чораҳои тавсияшударо барои пешгирӣ кардани тақаллуб дар тамоми занҷири истеҳсоли тухмӣ барои сабзидан пешниҳод мекунад.
  • Рӯзи панҷшанбе, FDAба маркетинг иҷозат додаастшаш маҳсулоти нави тамоку тавассути роҳи пешбурди маҳсулоти тамоку (PMTA).FDA нашр кардаастФармоишҳои додашудаи маркетинг (MGO)ба ширкати RJ Reynolds Vapor барои дастгоҳи электронии Vuse Vibe ва зарфи бастаи электронии бо мазза бо тамоку, инчунин барои дастгоҳи электронии Vuse Ciro ва тамокуи бастаи маззаашқуттии моеъи электронӣ.FDA инчунин ба ширкати RJ Reynolds Vapor барои якчанд маҳсулоти дигари электронии сигорҳои Vuse Vibe ва Vuse Ciro фармонҳои радди маркетингӣ содир кард.Илова бар ин, бамахсулоти хушбӯйи ментолаз ҷониби ширкат пешниҳодшуда ҳоло ҳам таҳти баррасии FDA мебошанд.
  • Рӯзи панҷшанбе, FDA суспензияи даҳони Radicava ORS (edaravone) -ро барои табобати склерози паҳлӯии амиотрофӣ (ALS) тасдиқ кард.Radicava ORS як версияи шифоҳии Radicava мебошад, ки будаслансоли 2017 ҳамчун доруи дохиливаридӣ тасдиқ карда шуд(IV) инфузиябарои табобати ALS, ки одатан бемории Лу Гериг номида мешавад.Radicava ORS мустақилона идора карда мешавад ва онро дар хона гирифтан мумкин аст.Пас аз рӯзадории шабона, Radicava ORS бояд субҳи барвақт даҳонӣ ё тавассути найчаи ғизо гирифта шавад.Доруи шифоҳӣ ҳамон реҷаи истфодаро дорад, ки мисли Радикава - як давраи ибтидоии табобати вояи ҳаррӯза барои 14 рӯз, пас аз давраи 14-рӯзаи бидуни дору ва давраҳои минбаъдаи табобат, ки аз вояи ҳаррӯза барои 10 аз давраи 14-рӯза иборат аст. бо давраҳои 14 рӯз аз маводи мухаддир.Таъсири паҳлӯи паҳлӯи Radicava ин кӯфтан (контузия), мушкилоти роҳ рафтан (итилоли гаштугузор) ва дарди сар мебошанд.Хастагӣ инчунин таъсири эҳтимолии ҷониби Radicava ORS мебошад.Radicava ва Radicava ORS метавонанд таъсири ҷиддии ҷиддии аксуламалҳои аллергӣ дошта бошанд, аз ҷумла занбӯрҳо, доғҳо ва кӯтоҳ будани нафас.Барои беморони дорои ҳассосияти сулфит, бисульфити натрий—компонент дар Радикава ва Радикава ORS — метавонадбоиси як намуди аксуламалҳои аллергӣ мегардад, ки метавонад ба ҳаёт таҳдид кунад.Дармаълумот дар бораи таъинмаълумоти иловагиро дар бораи хатарҳои марбут ба Radicava ORS дар бар мегирад.
  • Рӯзи сешанбе Маркази баҳодиҳӣ ва тадқиқоти маводи мухаддири FDA (CDER) ифтитоҳи доруи навро эълон кард.Барномаи суръатбахшии табобати бемориҳои нодир (ARC)..Ҳадафи Барномаи ARC CDER суръат ва афзоиш додани имконоти самаранок ва бехатари табобатиро, ки ба ниёзҳои қонеънашудаи беморони гирифтори бемориҳои нодир нигаронида шудааст, мебошад.Ин як кӯшиши умумиҷаҳонии CDER бо роҳбарият аз якчанд офисҳо дар тамоми марказ мебошад.Дар соли аввали худ, Барномаи ARC CDER ба таҳкими шарикии дохилӣ ва хориҷӣ бо ҷонибҳои манфиатдор тамаркуз хоҳад кард ва бо коршиносони хориҷӣ барои кӯмак бароххои халлиро муайян кунандбарои мушкилот дар рушди бемориҳои нодир.CDER ба ояндаи рушди доруҳои нодир хушбин аст ва интизори идомаи ин кори муҳим дар доираи Барномаи нави CDER ARC - дар якҷоягӣ бо беморон, нигоҳубинкунандагон, гурӯҳҳои таблиғотӣ, олимон, саноат ва дигар шарикон - барои ҳалли мушкилоти назарраси тиббӣ эҳтиёҷоти беморон ва оилаҳои гирифтори бемориҳои нодир.
  • Навсозиҳои санҷиши COVID-19:
    • То имрӯз, 432 санҷиш ва дастгоҳҳои ҷамъоварии намуна аз ҷониби FDA тибқи иҷозатномаҳои истифодаи фавқулодда (EUAs) иҷозат дода шудаанд.Ба инҳо 297 санҷиши молекулавӣ ва дастгоҳҳои ҷамъоварии намуна, 84 санҷиши антитело ва дигар санҷишҳои вокуниши иммунӣ, 50 санҷиши антиген ва 1 санҷиши ташхисии нафас дохил мешаванд.77 нафарандиҷозатҳои молекулавӣва 1 иҷозати антитело, ки метавонад бо намунаҳои дар хона ҷамъовардашуда истифода шавад.1 EUA барои санҷиши рецепти молекулавӣ дар хона, 2 EUA барои санҷиши рецепти антиген дар хона, 17 EUA барои санҷишҳои антиген дар хона (OTC) ва 3 барои санҷишҳои молекулавии OTC дар хона мавҷуд аст.
    • FDA 28 санҷиши антиген ва 7 озмоиши молекулавӣ барои барномаҳои скрининги силсилавӣ иҷозат додааст.FDA инчунин ба 968 таҷдиди иҷозати EUA иҷозат додааст.

Маълумоти марбут

FDA, як агентии Вазорати тандурустӣ ва хидматрасонии башарии ИМА, саломатии ҷамъиятро тавассути таъмини бехатарӣ, самаранокӣ ва бехатарии доруҳои инсонӣ ва байторӣ, ваксинаҳо ва дигар маҳсулоти биологӣ барои истифодаи одамон ва таҷҳизоти тиббӣ муҳофизат мекунад.Агентӣ инчунин барои бехатарӣ ва бехатарии таъминоти озуқаворӣ, косметика, иловаҳои парҳезӣ, маҳсулоте, ки радиатсияи электронӣ паҳн мекунанд ва танзими маҳсулоти тамокуро ба ӯҳда дорад.

 


Вақти фиристодан: 17 май-2022